ACTIAL益生菌专有品牌VSL#3
VSL#3是专有的8种菌株配制的高浓缩益生菌产品品牌。许多临床研究表明,其可增强肠道屏障、抑制多种炎症分子活性等。
来源:本网编辑 2023.04.14.
VSL#3是专有的8种菌株配制的高浓缩益生菌产品品牌。许多临床研究表明,其可增强肠道屏障、抑制多种炎症分子活性等。主要用于预防或缓解溃疡性肠炎(UC)、肠易激综合征(IBS)等症状,并能降低脂肪肝病风险等。VSL#3由意大利ACTIAL集团公司生产供应,它已成为全球知名的益生菌制剂之一。
了解VSL#3的适应证及产品购买:
概述
VSL#3是在1990年代由意大利教授Claudio De Simone研究发现的。它是由3种不同菌属的8个菌株组成的高浓度益生菌配方(De Simone Formulation)。这8种益生菌株是:嗜热链球菌、短双歧杆菌、长双歧杆菌、婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、瑞士乳杆菌、副干酪乳杆菌等。这些菌株都天然存在于人体内。VSL#3已经被大量的科研文献记载,其中临床研究超过80项,主要涉及炎症性肠炎(IBD)、肠易激综合征(IBS)等。VSL#3在一些国家被作为医用食品(Medical food)许可和销售。
据报道,由于该益生菌配方发明人De Simone教授与原厂商关系恶化,2016年转由美国ExeGi Pharma公司合作生产,商标名Visbiome®。不过,原来生产厂商意大利ACTIAL仍然在生产同样的配方益生菌,商标名称仍然是VSL#3,并且在欧洲、美国等市场供应。意大利ACTIAL是一家集团公司,在印度、美国都设有分子机构,包括美国的VSL Pharmaceuticals公司供应VSL#3益生菌制剂。
目前,由于在亚马逊电商上仅有以VSL#3品牌供应的益生菌。因此,本网站使用VSL#3商标产品介绍和有关的产品链接。后续如果Visbiome在有关电商平台上供应并且可直达中国市场,本网站将同时介绍和链接其产品,以满足用户参考和选购。
VSL#3特点
与其他益生菌相比,VSL#3具有如下特点和优势:- 临床研究:许多临床研究证实其有效性和安全性。在肠易激症(IBS)、炎症性肠炎(IBD)等方面,相关性的研究尤其较多。
- 高浓度益生菌株:VSL#3益生菌配方由8个不同种的菌株组成,剂量由1125亿、4500亿、9000亿等菌落单位(CFU)组成。这大大高于其他常见的益生菌产品。
- 医学食品:VSL#3在欧美等部分国家作为医学食品使用。自1990年代末以来,VSL#3已经安全使用二十多年。
VSL#3用途
根据美国益生菌临床指南,VSL#3主要用于:1.缓解肠易激征(IBS)有关的便秘:又称功能性便秘。
2.预防炎症性肠炎(IBD)有关的慢性贮袋炎。
3.缓解溃疡性结肠炎(UC)。
4.预防或缓解肝病,例如非酒精性脂肪肝(NAFLD)和脂肪肝炎(NASH)。
VSL#3临床研究
有关VSL#3的部分临床研究简介如下:1.缓解肠易激征-便秘(IBS-C)试验:
1.1.益生菌VSL#3可增加功能性便秘患者的scbm并降低症状严重程度评分1
引言:越来越多的证据表明益生菌用于治疗肠易激综合征(IBS)。迄今为止,大多数报告都是针对腹泻或腹胀的患者。这项试点研究的目的是评估益生菌VSL#3对便秘型IBS(IBS-C)和慢传输型便秘(STC)患者的疗效。
方法:从三级转诊功能性肠病诊所招募患者。所有患者在基线时完成了为期2周的排便日记、IBS症状严重程度评分(IBS-SSS)和生活质量评分(PAC-SYM)。患者接受一小袋开放标签VSL#3,其中含有4500亿细菌的混合冷冻干燥培养物,每天两次,持续12周,然后完成问卷调查。
结果:连续45名患者被邀请参加,但有4名患者拒绝了,因为他们已经尝试过非处方益生菌。研究了41例患者(21例STC,20例IBS-C)。平均年龄28.0岁,85%为女性,症状平均持续时间9.9年。VSL#3治疗后,每周自发完全排便(SCBM)的平均次数显著增加。此外,生活质量评分(31.4 vs 22.9,p<0.001)和IBS-SSS(305 vs 269,p<.0001)也有明显改善。
结论:这项开放标签的试点研究表明,VSL#3改善了IBS-C和STC女性的症状和生活质量。有必要进行更大规模的随机安慰剂对照试验。
1.2.功能性便秘患者粪便菌群的变化及短期VSL#3益生菌治疗的效果2
背景与目的:研究功能性便秘(FC)患者的肠道菌群特征,以及VSL#3益生菌短期治疗对菌群和症状改善的影响。
方法:纳入30名符合罗马III FC标准的患者和30名对照组。在VSL#3摄入前后(每天两次,每次一袋,持续2周)采集粪便样本,并通过定量实时聚合酶链反应(qRT-PCR)检测菌群。还对症状变化进行了调查。
结果:与对照组相比,FC粪便中双歧杆菌和拟杆菌的倍数差异显著降低(P=0.030和P=0.021)。服用VSL#3后,对照组乳杆菌、双歧杆菌和类杆菌的倍数差别增加(P=0.022、P=0.018和P=0.076),但FC中没有。摄入VSL#3后,FC患者的平均Bristol评分和完全自主排便(CSBM)/周显著增加(均P<0.001)。据报道,70%、60%和47%的患者的主观CSBM频率、粪便稠度和腹部腹胀得到缓解。VSL#3停止后,44.4%的症状改善的患者出现便秘复发,大多在一个月内。
结论:FC中双歧杆菌和拟杆菌的种类可能会发生定量改变。短期VSL#3治疗可以改善FC的临床症状。除了改变肠道菌群以缓解便秘外,还需要进一步的研究来研究VSL#3的额外作用。
2.预防炎症性肠炎-慢性贮袋炎:
2.1.口服细菌疗法的慢性贮袋炎患者维持治疗:一项双盲、安慰剂对照试验3
背景与目的:溃疡性结肠炎回肠-袋-肛门吻合术后的主要长期并发症是贮袋炎。大多数患者患有复发性疾病,目前尚未进行维持治疗研究。我们评估了益生菌制剂(VSL#3)的功效,该制剂每克含有5 x 10(11)个活的冻干细菌,包括4株乳酸杆菌、3株双歧杆菌和1株嗜热链球菌与安慰剂在维持慢性贮袋炎缓解方面的比较。
方法:40名临床和内镜缓解的患者被随机分配接受VSL#3,6 g/天,或相同的安慰剂治疗9个月。每个月对患者进行一次临床评估,每2个月或在复发的情况下进行一次内镜和组织学评估。在抗生素治疗前后以及维持治疗期间每月收集粪便样本进行粪便培养。
结果:VSL#3组有3名患者(15%)在9个月的随访期内复发,而安慰剂组有20名患者(100%)复发(P<0.001)。只有VSL#3治疗组的乳酸杆菌、双歧杆菌和嗜热链球菌的粪便浓度比基线水平显著增加(P<0.01)。
结论:这些结果表明,口服这种新的益生菌制剂可以有效预防慢性贮袋炎的发作。
2.2. 每日一次的高剂量益生菌治疗(VSL#3),用于维持复发性或难治性贮袋炎的缓解4
背景:10%至15%的贮袋炎患者经历了难治性或复发性疾病。本研究的目的是评估单日高剂量益生菌制剂(VSL#3)在维持此类患者抗生素诱导的缓解和生活质量(QOL)一年方面的有效性。
方法:对前一年至少两次或需要连续使用抗生素,且与贮袋炎疾病活动指数(PDAI)>=7(0=完美;18=最差)相关的贮袋炎患者,通过甲硝唑和环丙沙星联合用药四周诱导病情缓解,随机接受VSL#3 6g或安慰剂治疗,每天一次,持续一年或直到复发。在随机分组前、2个月和12个月后或复发时进行症状、内镜和组织学评估。缓解被定义为临床PDAI<或=2和内镜PDAI<或者=1。复发被定义为临床PDAI评分增加>或=2,内窥镜PDAI评分升高>或=3。使用炎症性肠病问卷(IBDQ)评估生活质量。
结果:36名患者被随机分配:20名接受VSL#3治疗,16名接受安慰剂治疗。17名服用VSL#3的患者(85%)和1名服用安慰剂的患者(6%)的病情缓解维持在一年(p<0.0001)。VSL#3组的IBDQ评分仍然很高(p=0.3),但安慰剂组的病情恶化(p=0.0005)。
结论:对于复发性或难治性贮袋炎患者,每天一次的高剂量益生菌VSL#3可有效维持抗生素诱导的缓解至少一年。这与高水平的生活质量有关。
3. VSL#3缓解溃疡性结肠炎
3.1.VSL#3益生菌混合物诱导活动性溃疡性结肠炎患者病情缓解5
背景和目的:肠道细菌与IBD的发生和持续存在有关;相反,“益生菌”在治疗和预防IBD复发方面可能具有财产。我们评估了VSL#3及其成分的安全性和有效性,以及活组织检查相关微生物群在活动性轻度至中度溃疡性结肠炎(UC)患者中的组成。
方法:34名活动性UC患者接受开放标签VSL#3,每天36000亿个细菌,分两次给药,持续6周。使用基于核酸的方法检测活检相关细菌的存在,并通过16S rRNA的DNA测序确认VSL#3物种的存在。
结果:32名患者完成了6周的VSL#3治疗,2名患者没有进行最终的内镜评估。意向治疗分析显示53%(n=18)的患者病情缓解(UCDAI<或=2);24%(n=8)的患者有反应(UCDAI下降>或=3,但最终得分>或=33);9%(n=3)无应答;恶化9%(n=3);5%(n=2)未能完成最终乙状结肠镜检查评估。没有发生与VSL#3相关的生化或临床不良事件。在3名病情缓解患者的活检中,通过PCR/DGGE检测到VSL#3的两种成分。
结论:VSL#3对常规治疗无效的轻中度UC患者进行治疗,可联合诱导77%的缓解/缓解率,无不良事件。益生菌产品中至少有一些细菌以可检测的量到达目标部位。
3.2.VSL#3益生菌混合物在慢性炎症性肠病中的应用综述6
VSL#3(VSL#3)是一种高浓度益生菌制剂,由八种活的冻干细菌组成,这些细菌是人类胃肠道微生物群的正常成分,包括四种乳酸杆菌(干酪乳杆菌、植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和德氏乳杆菌保加利亚亚种),三株双歧杆菌(长双歧杆菌、短双歧杆菌和婴儿双歧杆菌)和嗜热链球菌。
非对照试验的数据表明,VSL#3在治疗活动性轻度至中度溃疡性结肠炎和作为溃疡性结肠炎缓解期患者的维持治疗方面具有临床潜力。此外,一项随机、开放标签、多中心试验表明,VSL#3联合低剂量巴柳氮(美沙拉秦的前药[美沙拉秦;5-氨基水杨酸])治疗急性轻中度溃疡性结肠炎比标准剂量的巴柳氮或美沙拉秦单一疗法更有效。
随机、双盲、安慰剂对照研究表明,VSL#3可有效预防新形成手术袋患者急性囊炎的发作,并可在有顽固性或复发性囊炎病史的患者中维持急性囊炎抗菌治疗后的缓解。
美国和英国的治疗指南包括VSL#3作为预防慢性囊炎患者囊炎复发的治疗选择。总的来说,VSL#3在临床试验中耐受性良好。大型、精心设计、对照的验证性临床试验将进一步确定VSL#3在溃疡性结肠炎治疗中的地位。
4. 益生菌混合物VSL#3:慢性病基础和临床研究综述7
益生菌被称为“活微生物”,已被证明在适当的剂量下对宿主有健康影响。最近,一种包括八种活菌株的益生菌混合物VSL#3因其综合作用而引起了人们的极大关注。
VSL#3是唯一的一种被认为是医用食品的益生菌;它主要参与肠道屏障功能的调节,包括改善紧密连接蛋白功能、平衡肠道微生物组成、调节免疫相关细胞因子表达等。本综述的目的是讨论VSL#3在动物和人类(包括儿童)慢性疾病中的治疗作用和机制。
根据大量研究,我们发现VSL#3对各种系统性疾病具有治疗或预防作用,包括消化系统疾病(胃肠道疾病和肝脏疾病)、肥胖和糖尿病、过敏性疾病、神经系统疾病、动脉粥样硬化、骨病和女性生殖系统疾病。
VSL#3用量
VSL#3产品剂量:1125亿、4500亿和9000亿,胶囊或粉剂。一般用量:根据需要,用量可在1125亿 – 9000亿之间,或参照具体产品使用说明,或谨遵医嘱。
参考文献:
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